本解決方案包括微針制備材料、微針模具、真空除泡裝置、微針注液裝置、微針干燥套裝。
產(chǎn)品簡介
基于水凝膠等生物材料的微針相比傳統(tǒng)金屬、硅基微針具有以下顯著優(yōu)勢：1）具有載藥量大和可控的藥物控釋效果；2）針體材料由高分子生物材料構(gòu)成，生物相容性良好，避免針尖斷裂對(duì)皮膚造成的潛在損傷；3）采用交聯(lián)的高分子生物材料制備微針可實(shí)現(xiàn)微針在皮下溶脹而不溶解，進(jìn)而使藥物釋放更持久。
然而，水凝膠基微針的制備也面臨多重挑戰(zhàn)，例如：溶液黏度高，注液除泡難度大、微針易皺縮、襯底不平整、針形不規(guī)整、針尖強(qiáng)度低等。
為了解決上述問題，讓微針制備更高效，EFL總結(jié)并推出微針制備整套解決方案，涉及如下關(guān)鍵環(huán)節(jié)：材料選擇、模具適配、針尖填充、干燥脫模。
環(huán)節(jié)1-材料選擇
EFL提供用于制備微針的光固化生物材料和非光固化生物材料：
環(huán)節(jié)2-模具適配
根據(jù)EFL技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)與用戶的長期溝通反饋，EFL團(tuán)隊(duì)優(yōu)化了常用規(guī)格的微針模具，具體規(guī)格如下：
環(huán)節(jié)3-針尖填充
方案一：真空除泡工藝（適配真空除泡裝置EFL-VDM-001）
方案二：真空注液工藝（適配微針注液裝置EFL-VLF100）
環(huán)節(jié)4-干燥脫模
微針干燥過程對(duì)其形貌及性能有很大影響，條件控制不當(dāng)可能造成針尖形變、襯底與針尖分離、襯底空殼、襯底皺縮不平、藥物失活等問題。EFL基于長期工藝研究經(jīng)驗(yàn)推出適配不同工藝條件的微針干燥套裝（EFL-VLF-006），該套裝不受外界氣流和濕度干擾，可在低溫、室溫及高溫條件下完成微針干燥，獲得規(guī)整微針貼片。
微針表征
圖1. HAMA光固化可溶脹性水凝膠微針實(shí)物圖（A: 針高500μm，針底部直徑270μm，貼片直徑17.5mm; B,C: 針高600μm，針底部直徑270μm，貼片：14.5mmX14.5mm）
圖2. 針高分別為500μm和600μm的微針SEM圖
圖3. 針高分別為500μm和600μm的微針CLSM圖（針尖-羅丹明B標(biāo)記，基底-熒光素標(biāo)記）
圖4. 不同微針的力-位移曲線
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